Сряда, 12 Август 2020
29
юли
 

EMA одобри 5 нови лекарства за онкологични заболявания

Сред получилите положително становище са и медикаменти за ревматоиден артрит и нетуберкулозни белодробни инфекции

Сряда, 29 Юли 2020 | 13:42:43


Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен

Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Blenrep се възползва от подкрепата на схемата PRIME, платформата на EMA за ранен и засилен диалог с фармацевтичните компании, които разработват обещаващи нови лекарства, насочени към неудовлетворени медицински нужди.

От ЕМА уточняват, че на сесията си през юли комитетът е одобрил 5 лекарства сираци, главно за лечение на онкологични заболявания, 2 лекарства не-сираци, 1 биоподобен медикамент и два генерични продукта.

CHMP препоръчал издаване на разрешение за употреба за Adakveo (crizanlizumab) за превенция на повтарящи се вазооклузивни кризи при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.

Положително становище е издал комитетът и за Arikayce liposomal (amikacin) – лекарствен продукт за терапия на нетуберкулозни микобактериални белодробни инфекции, причинени от Mycobacterium avium complex, при възрастни с ограничени възможности за лечение, които нямат муковисцидоза.

Комитетът е препоръчал да се предостави условно разрешение за употреба на Ayvakyt * (avapritinib), за лечение на възрастни пациенти с неоперабилни или метастатични гастроинтестинални стромални тумори.

Комитетът e приел положително становище за Calquence * (akalabrutinib) за лечение на хронична лимфоцитна левкемия.

Jyseleca (filgotinib) получава положително становище за лечението на ревматоиден артрит. Одобрение е дадено и за Zynrelef (bupivacain/meloxicam) за лечение на следоперативна болка.

Биоподобното лекарство Еквидант (bevacizumab) е получило положително становище за лечение на колоректален карцином, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, бъбречно-клетъчен карцином, рак на яйчника, фалопиевите тръби, първичен перитонеален рак и карцином на маточна шийка.

CHMP препоръчва издаване на разрешения за употреба за две генерични лекарства: Aрсенов триоксид медиак (arsenic trioxide) - за лечение на остра промиелоцитна левкемия, и Фампридин акорд (fampiridine), предназначен да подобри походката на възрастни пациенти, страдащи от множествена склероза, със затрудения в придвижването.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Qe1J


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
18,5 млрд. лв. са разходите ни за социална защита през 2018 г.
11.08.2020 17:14:55

18,5 млрд. лв. са разходите ни за социална защита през 2018 г.

19 903,6 млн. лв. са отчетените в Европейска система за интегрирана статистика на социалната ...

РЗОК-Плевен е отчела 51% по-малко плащания от началото на годината
11.08.2020 16:51:33

РЗОК-Плевен е отчела 51% по-малко плащания от началото на годината

51% спад на плащанията от началото на годината е регистрирала РЗОК-Плевен, съобщи БТА. Причината ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...