Четвъртък, 21 Януари 2021
29
юли
 

EMA одобри 5 нови лекарства за онкологични заболявания

Сред получилите положително становище са и медикаменти за ревматоиден артрит и нетуберкулозни белодробни инфекции

Сряда, 29 Юли 2020 | 13:42:43


Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен

Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Blenrep се възползва от подкрепата на схемата PRIME, платформата на EMA за ранен и засилен диалог с фармацевтичните компании, които разработват обещаващи нови лекарства, насочени към неудовлетворени медицински нужди.

От ЕМА уточняват, че на сесията си през юли комитетът е одобрил 5 лекарства сираци, главно за лечение на онкологични заболявания, 2 лекарства не-сираци, 1 биоподобен медикамент и два генерични продукта.

CHMP препоръчал издаване на разрешение за употреба за Adakveo (crizanlizumab) за превенция на повтарящи се вазооклузивни кризи при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.

Положително становище е издал комитетът и за Arikayce liposomal (amikacin) – лекарствен продукт за терапия на нетуберкулозни микобактериални белодробни инфекции, причинени от Mycobacterium avium complex, при възрастни с ограничени възможности за лечение, които нямат муковисцидоза.

Комитетът е препоръчал да се предостави условно разрешение за употреба на Ayvakyt * (avapritinib), за лечение на възрастни пациенти с неоперабилни или метастатични гастроинтестинални стромални тумори.

Комитетът e приел положително становище за Calquence * (akalabrutinib) за лечение на хронична лимфоцитна левкемия.

Jyseleca (filgotinib) получава положително становище за лечението на ревматоиден артрит. Одобрение е дадено и за Zynrelef (bupivacain/meloxicam) за лечение на следоперативна болка.

Биоподобното лекарство Еквидант (bevacizumab) е получило положително становище за лечение на колоректален карцином, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, бъбречно-клетъчен карцином, рак на яйчника, фалопиевите тръби, първичен перитонеален рак и карцином на маточна шийка.

CHMP препоръчва издаване на разрешения за употреба за две генерични лекарства: Aрсенов триоксид медиак (arsenic trioxide) - за лечение на остра промиелоцитна левкемия, и Фампридин акорд (fampiridine), предназначен да подобри походката на възрастни пациенти, страдащи от множествена склероза, със затрудения в придвижването.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
M3eb


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Приеха на първо четете управителите на болници да могат да работят и като лекари
21.01.2021 17:30:22 Надежда Ненова

Приеха на първо четете управителите на болници да могат да работят и като лекари

С 16 гласа „за“ депутатите  от парламентарната здравна комисия приеха на първо ч ...

Здравният министър: Колективен имунитет без ваксинция не се постига
21.01.2021 17:08:34 Полина Тодорова

Здравният министър: Колективен имунитет без ваксинция не се постига

Колективен имунитет без ваксинция не се постига. В това беше категоричен здравният министър проф. ...




Актуална тема
Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...