!
Четвъртък, 28 Март 2024
29
юли
 

EMA одобри 5 нови лекарства за онкологични заболявания

Сред получилите положително становище са и медикаменти за ревматоиден артрит и нетуберкулозни белодробни инфекции

Сряда, 29 Юли 2020 | 13:42:43


Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен

Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Blenrep се възползва от подкрепата на схемата PRIME, платформата на EMA за ранен и засилен диалог с фармацевтичните компании, които разработват обещаващи нови лекарства, насочени към неудовлетворени медицински нужди.

От ЕМА уточняват, че на сесията си през юли комитетът е одобрил 5 лекарства сираци, главно за лечение на онкологични заболявания, 2 лекарства не-сираци, 1 биоподобен медикамент и два генерични продукта.

CHMP препоръчал издаване на разрешение за употреба за Adakveo (crizanlizumab) за превенция на повтарящи се вазооклузивни кризи при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.

Положително становище е издал комитетът и за Arikayce liposomal (amikacin) – лекарствен продукт за терапия на нетуберкулозни микобактериални белодробни инфекции, причинени от Mycobacterium avium complex, при възрастни с ограничени възможности за лечение, които нямат муковисцидоза.

Комитетът е препоръчал да се предостави условно разрешение за употреба на Ayvakyt * (avapritinib), за лечение на възрастни пациенти с неоперабилни или метастатични гастроинтестинални стромални тумори.

Комитетът e приел положително становище за Calquence * (akalabrutinib) за лечение на хронична лимфоцитна левкемия.

Jyseleca (filgotinib) получава положително становище за лечението на ревматоиден артрит. Одобрение е дадено и за Zynrelef (bupivacain/meloxicam) за лечение на следоперативна болка.

Биоподобното лекарство Еквидант (bevacizumab) е получило положително становище за лечение на колоректален карцином, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, бъбречно-клетъчен карцином, рак на яйчника, фалопиевите тръби, първичен перитонеален рак и карцином на маточна шийка.

CHMP препоръчва издаване на разрешения за употреба за две генерични лекарства: Aрсенов триоксид медиак (arsenic trioxide) - за лечение на остра промиелоцитна левкемия, и Фампридин акорд (fampiridine), предназначен да подобри походката на възрастни пациенти, страдащи от множествена склероза, със затрудения в придвижването.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
fKcy


Всичко за коронавируса
Още новини
Кристиана Атанасова: В Центъра за нуклеарна медицина в
28.03.2024 17:19:22 Невена Попова

Кристиана Атанасова: В Центъра за нуклеарна медицина в "Софиямед" усилията на целия екип са фокусирани върху грижата за пациента  

Кристиана Атанасова завършва образованието си в СУ „Св. Климент Охридски“ с бакал ...

Рекорд на млади кръводарители в Бургас днес
28.03.2024 16:43:35

Рекорд на млади кръводарители в Бургас днес

Днешният ден е рекорден по брой младежи, които даряват кръв за първи път в Бургас, съобщават от У ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...