Биотехнологичният фармагигант Moderna обяви, че е оттеглила заявление за одобрение от Агенцията по храни и лекарства на САЩ (FDA ) на своя кандидат за комбинирана ваксина срещу грип и COVID, за да изчака данни за ефикасността от късен етап на изпитване на ваксината си срещу грип, което се очаква по-късно тази година, предаде Ройтерс.
Забавянето е до голяма степен очаквано, след като Moderna заяви по-рано този месец, че не очаква одобрение на ваксината до 2026 г. поради необходимостта от повече данни за ваксината срещу грип.
Оттеглянето на заявлението според анализатори е поредният признак за засилен регулаторен контрол върху процеса на одобрение на ваксините, откакто Робърт Ф. Кенеди-младши пое поста на здравен министър на САЩ.
Решението на Moderna идва ден след като FDA заяви, че ще са необходими нови клинични изпитвания за одобрение на годишни бустерни дози срещу COVID за здрави хора под 65 години.
Комбинираната ваксина включва нова ваксина срещу COVID и ваксина срещу грип, и двете в процес на разработване от компанията.
Moderna вече заяви, че не очаква забавяне на решението на FDA за ваксината срещу COVID от следващо поколение, което се очаква до края на месеца.
Акциите на компанията бяха засегнати от намаляващите приходи от COVID, както и от опасенията на инвеститорите, породени от назначаването на Кенеди, който е скептик по отношение на ваксините, за секретар на Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ.
Moderna разчита на приходи от по-нови иРНК ваксини, за да компенсира спада в продажбите на ваксината си срещу COVID и по-слабото от очакваното усвояване на ваксината си срещу респираторен синцитиален вирус (RSV).
