Понеделник, 20 Септември 2021
26
юли
 

ЕMA одобри нова ензимна заместителна терапия при болестта на Помпе

Регулаторът даде зелена светлина и на хибридно лекарство срещу левкемия и гастроинтестинални стромални тумори

Понеделник, 26 Юли 2021 | 16:47:15


Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на ЕMA препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара в ЕС на лекарствения продукт Nexviadyme за лечение на болестта на Помпе, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Ne

Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на ЕMA препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара в ЕС на лекарствения продукт Nexviadyme за лечение на болестта на Помпе, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Nexviadym - рекомбинантна човешка киселинна α-глюкозидаза, e предназначен за ензимна заместителна терапия, благодарение на която се подобрява дихателната функция на пациентите с това заболяване. Продуктът се прилага под формата на инфузия и позволява продължително лечение, уточняват от EMA.

Терапията трябва да се назначава от лекари, които имат опит с пациенти с болестта на Помпе или други наследствени метаболитни или нервно-мускулни заболявания, допълват оттам.

Комитетът одобри и хибридното лекарство Imatinib Koanaa (иматиниб), предназначено за лечение на левкемия и гастроинтестинални стромални тумори, както и неоперабилен протубериращ дерматофибросарком със или без метастази.

От регулатора подчертават, че хибридният продукт е доказал добрите си качества и не отстъпва по ефективност от одобрения през 2001 г. иматиниб, познат като Glivec и прилаган под формата на таблетки. За разлика от него, Imatinib Koanaa се прилага под формата на орален разтвор.

С тези два медикамента общо одобрените и препоръчани от ЕMA от началото на годината досега стават 52, отчитат от регулатора.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
v@2B


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Прокуратурата проверява случая с нападението над ваксинационен пункт във Варна
20.09.2021 13:34:36

Прокуратурата проверява случая с нападението над ваксинационен пункт във Варна

Районна прокуратура-Варна се самосезира след публикации в медиите за случай на възпрепятстване на ...

БЛС: Нападателите над медиците във Варна да бъдат наказани с цялата строгост на закона
20.09.2021 12:59:18

БЛС: Нападателите над медиците във Варна да бъдат наказани с цялата строгост на закона

Българският лекарски съюз остро осъжда поредната недопустима и безочлива проява на агресия над ме ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...