!
Вторник, 01 Юли 2025
26
юли
 

ЕMA одобри нова ензимна заместителна терапия при болестта на Помпе

Регулаторът даде зелена светлина и на хибридно лекарство срещу левкемия и гастроинтестинални стромални тумори

Понеделник, 26 Юли 2021 | 16:47:15


Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на ЕMA препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара в ЕС на лекарствения продукт Nexviadyme за лечение на болестта на Помпе, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Ne

Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на ЕMA препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара в ЕС на лекарствения продукт Nexviadyme за лечение на болестта на Помпе, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Nexviadym - рекомбинантна човешка киселинна α-глюкозидаза, e предназначен за ензимна заместителна терапия, благодарение на която се подобрява дихателната функция на пациентите с това заболяване. Продуктът се прилага под формата на инфузия и позволява продължително лечение, уточняват от EMA.

Терапията трябва да се назначава от лекари, които имат опит с пациенти с болестта на Помпе или други наследствени метаболитни или нервно-мускулни заболявания, допълват оттам.

Комитетът одобри и хибридното лекарство Imatinib Koanaa (иматиниб), предназначено за лечение на левкемия и гастроинтестинални стромални тумори, както и неоперабилен протубериращ дерматофибросарком със или без метастази.

От регулатора подчертават, че хибридният продукт е доказал добрите си качества и не отстъпва по ефективност от одобрения през 2001 г. иматиниб, познат като Glivec и прилаган под формата на таблетки. За разлика от него, Imatinib Koanaa се прилага под формата на орален разтвор.

С тези два медикамента общо одобрените и препоръчани от ЕMA от началото на годината досега стават 52, отчитат от регулатора.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Rn1D


Всичко за коронавируса
Още новини
47 лечебни заведения за извънболнична помощ получиха мобилни рентгенови апарати
30.06.2025 17:53:33

47 лечебни заведения за извънболнична помощ получиха мобилни рентгенови апарати

47 лечебни заведения от системата на извънболничната медицинска помощ (ДКЦ и МЦ) в цялата страна ...

Д-р Кацаров: Премахването на монопола на НЗОК е мярката, която би решила проблема със здравнонеосигурените у нас
30.06.2025 17:24:31

Д-р Кацаров: Премахването на монопола на НЗОК е мярката, която би решила проблема със здравнонеосигурените у нас

„Анализ на Центъра за защита правата в здравеопазването показа, че една пета от населението ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...