"ЕMA прегледа най-новите доказателства за употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19 и достигна до извода, че наличните данни не подкрепят използването му за COVID-19 извън добре проектирани клинични проучвания". Това съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.
От агенцията припомнят, че таблетките Ивермектин са одобрени за лечение на някои паразитни инвазии от червеи, докато ивермектиновите препарати за външна употреба са одобрени за лечение на кожни заболявания като розацея. Ивермектин също така е разрешен за ветеринарна употреба при много животински видове срещу вътрешни и външни паразити.
Лекарствата с Ивермектин не са разрешени за употреба при COVID-19 в ЕС и EMA не е получила заявление за разрашение за такава употреба, уточняват от лекарствения регулатор.
След неотдавнашни съобщения в медиите и публикации за употребата на Ивермектин, ЕМА направи преглед на най-новите публикувани доказателства от лабораторни изследвания, обсервационни проучвания, клинични изпитвания и метаанализи.
„Лабораторни проучвания установиха, че ивермектинът може да блокира репликацията на SARS-CoV-2, но при много по-високи концентрации на Ивермектин от тези, постигнати с разрешените понастоящем дози. Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания не показват полза, а други отчитат потенциална полза. Повечето проучвания, прегледани от ЕМА, са малки и имат допълнителни ограничения, включително различни режими на дозиране и употреба на съпътстващи лекарства. Ето защо EMA заключи, че наличните понастоящем доказателства не са достатъчни в подкрепа на употребата на Ивермектин в COVID-19 извън клинични изпитвания“, отбелязват от ЕMA.
От лекарствения регулатор предупреждават, че макар Ивермектин обикновено да се понася добре при дози, разрешени за други показания, страничните ефекти могат да се увеличат с много по-високите дози, необходими за получаване на концентрации в белите дробове, които са ефективни срещу вируса.
По тази причина експертите на агенцията не изключват токсичност, когато Ивермектин се използва при по-високи от одобрените дози.
„Ето защо EMA заключи, че използването на Ивермектин за профилактика или лечение на COVID-19 понастоящем не може да бъде препоръчано извън контролирани клинични изпитвания“, категорични са от лекарствения регулатор.
Оттам допълват, че са необходими по-нататъшни добре проектирани рандомизирани проучвания, за да се направят изводи дали продуктът е ефективен и безопасен при профилактика и лечение на COVID-19.
Становището на регулатора е одобрено от Работната група за пандемия от COVID-19 (COVID-ETF) в светлината на продължаващите дискусии относно употребата на Ивермектин за профилактика и лечение на COVID-19, поясняват от агенцията.
Припомняме, у нас препаратът е разрешен за хуманна употреба от началото на януари т.г. с единствена индикация - стомашно-чревна стронгилоидоза. Предлага се под формата на таблетки и е достъпен в аптеките по лекарско предписание.
