FDA разреши устройство за бързо COVID тестване в проби от издишан въздух

Администрацията по храните и лекарствата на САЩ FDA издаде разрешение за спешна употреба на първото устройство, което може да открива COVID-19 в издишан въздух, съобщиха от регулаторната агенция.

Дихателният тестер InspectIR COVID-19 е портативен, с размерите на ръчен багаж и може да се използва в лекарски кабинети, болници и мобилни пунктове за тестване.

Провежданият тест може да даде резултат за по-малко от три минути, като задължително условие е да се извършва от медицинско лице – лицензиран доставчик на здравни услуги.

Д-р Джеф Шурен, директор на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA, нарече устройството „още един пример за бързата иновация, която се случва с диагностичните тестове за COVID-19“.

FDA заяви, че устройството за дихателно тестване е прецизно и с висока чувствителност – то дава резултати с 91,2% точност при идентифициране на положителни проби и 99,3% точност при идентифициране на отрицателни проби за COVID-19.