Специалната работна група (ETF) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча актуализиране на ваксините срещу COVID-19, които ще са насочени към новия вариант на SARS-CoV-2 - LP.8.1 за ваксинационната кампания 2025/2026 г., съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
LP.8.1 се различава от семейството JN.1, към което бяха насочени предишни актуализирани ваксини, и вече е надминал варианта JN.1, превръщайки се в най-широко разпространения вариант в световен мащаб, посочват експертите.
При изготвянето на препоръката си ETF се консултира със Световната здравна организация (СЗО), международни партньори и притежатели на разрешения за пускане на пазара на ваксини срещу COVID-19. ETF също така взе предвид широк набор от данни, включително данни за еволюцията на вируса и данни от проучвания върху животни относно ефектите на кандидат-ваксините, насочени към LP.8.1, допълват от агенцията.
Доказателствата показват, че насочването към LP.8.1 ще помогне за поддържане на ефективността на ваксините, тъй като SARS-CoV-2 продължава да се развива. Ваксините, насочени към щамовете JN.1 или KP.2, все още могат да бъдат разглеждани като възможност за ваксинационните кампании през 2025 г., докато не станат налични актуализираните ваксини LP.8.1, уточняват от регулатора.
Притежателите на разрешения за пускане на пазара вече трябва да се свържат с EMA, за да обсъдят актуализации на разрешенията за пускане на пазара на техните ваксини. Очаква се всички притежатели на разрешения за пускане на пазара да актуализират състава на своите разрешени ваксини в съответствие с тази препоръка.
Компаниите, които понастоящем разработват нови ваксини срещу COVID-19, насочени към щамове, различни от LP.8.1, също се насърчават да се свържат с EMA, за да обсъдят стратегии за промяна на състава на техните ваксини.
Националните регулаторни органи в (ЕС) ще вземат окончателните решения относно ваксинационните кампании за 2025 и 2026 г., като вземат предвид ситуацията в тяхната страна, посочват още от лекарствената агенция.
