Аптеките ще могат да връщат на търговците на едро лекарствени продукти, когато при извършване на верификация има основание да се счита, че опаковката е подправена, или когато проверката на показателите за безопасност на лекарствения продукт показва, че продуктът може да не е автентичен. Това предвижда промяна в Наредба № 39 от 2007 г. за принципите и изискванията за Добрата дистрибуторска практика, публикувана на сайта на МЗ за обществено обсъждане.
Досега такива опаковки са задържани в аптеките, а впоследствие бракувани.
С въвеждане на промяната притежателят на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти е длъжен в срок до 10 дни от датата на уведомяването да приеме доставените от него лекарства, ако опаковката е подправена или има съмнение, че продуктът е фалшив. Уведомяването пък се извършва по електронен път до края на работния ден, следващ този на доставката. Аптеките трябва да уведомят търговеца на едро, от когото са получили продуктите, Българската организация за верификация на лекарствата (БОВЛ) и ИАЛ.
Предложеният проект няма да доведе до пряко и/или косвено въздействие върху публичните финанси, отбелязват от МЗ. Финансово въздействие може да възникне за притежателите на разрешение за търговия на едро, в случай, че по надлежния ред бъде доказано, че същите са доставили подправени опаковки от даден лекарствен продукт или лекарствата не са автентични. В такива случаи тези субекти ще трябва да предприемат действия по унищожаването им.
Пълния текст на проекта може да видите тук, а на мотивите - тук.
