Регулаторните власти в САЩ одобриха нова ваксина срещу COVID - mNexspike, която експертите определят като стъпка към ваксини срещу коронавирус от следващо поколение, предаде Асошиейтед прес.
mNexspike е създадена от биотехнологичния гигант Moderna, като разрешението е издадено с ограничения за това на кои групи хора може да се прилага. Ваксината не е заместител на съществуващата ваксина на компанията, а втора възможност.
Новата ваксина mNexspike е стъпка към ваксини срещу коронавирус от следващо поколение. Тя е създадена по начин, който позволява по-ниска доза – една пета от дозата на настоящата ваксина срещу COVID-19 Spikevax, чрез усъвършенстване на имунния ѝ таргет.
Одобрението „добавя важен нов инструмент, който да помогне за защитата на хора с висок риск от тежко заболяване от COVID-19“, обяви в изявление в събота Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna.
Агенцията по храните и лекарствата (FDA) одобри новата ваксина за употреба при всички възрастни на 65 и повече години, както и при хора на възраст от 12 до 64 години, които имат поне едно здравословно състояние, което ги излага на повишен риск от коронавирус.
Това е същото ограничение, което FDA постави при лицензирането на друга ваксина срещу COVID-19 от конкурента Novavax.
Тези ограничения са отклонение от начина, по който САЩ са се справяли с ваксините срещу COVID-19 досега и според експерти отразява скептицизма към ваксините от страна на министъра на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши и други служители на Тръмп.
Съществуващата ваксина на Moderna не е изправена пред тези ограничения и отдавна се прилага при деца на възраст на и над 6 месеца, както и при възрастни. Компанията заяви, че очаква да предложи и двата варианта тази есен.
Одобрението на FDA се основава на проучване на 11 400 души на възраст 12 и повече години, което сравнява новата ваксина с ниска доза със съществуващата ваксина на Moderna. Установено е, че новата ваксина е безопасна и е поне толкова ефективна, а по някои показатели – дори повече от оригиналната ваксина, съобщи компанията.
Новината дойде само дни след като администрацията на Тръмп отмени финансирането на Moderna за разработване на ваксина срещу потенциални пандемични грипни вируси, включително птичия грип H5N1, въпреки обещаващите ранни резултати от проучването.
