Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба №16 от 21.11.2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по ендокринология и болести на обмяната предвижда осъвременяване на терапевтичните схеми при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) и захарен диабет тип 2. Проектът е публикуван в Портала за обществени консултации strategy.bg и в него са намерили място нови медикаменти, одобрени за включване от Националния съвет по цени и реимбурсация на лекарствени продукти (НСЦРЛП) през 2023 г.
В документа се предлагат конкретни текстове, свързани с терапевтичното поведение при ХБЗ и захарен диабет тип 2.
„При ХБЗ (с албуминурия), свързано със захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти, е показано приложение на финеренон (селективен нестероиден минералкортикоиден рецепторен антагонист), за да забави прогресията на ХБЗ.
При ХБЗ и eGFR≥ 20 ml/min/1.73 m2 трябва да се включат SGLT2 инхибитори с доказани ползи, за да намалят риска от прогресия на ХБЗ“, гласят предложенията на вносителите.
Също така в проекта за наредба е включен текст, регламентиращ лечението на деца и юноши с нарушения в растежа поради недостатъчна секреция на растежен хормон (хипопитуатиризъм) с иновативния медикамент Somatrogon.
„При деца над 3 години и подрастващи с доказан дефицит на растежен хормон може да се използва Somatrogon. Somatrogon е гликопротеин, състоящ се от аминокиселинната последователност на човешкия растежен хормон, свързана с едно копие на С-терминалния пептид (CTP) от бета веригата на човешкия хорионгонадотропин при N- края и две копия на CTP в С-края. Медикаментът се свързва с рецептора за растежен хормон и повишава нивата на IGF-1. Прилага се в доза 0.66 mg/kg телесно тегло веднъж/седмично подкожно, като започването и мониторирането на терапията следва да се осъществява от детски ендокринолог с опит в лечението на хипосоматотропизъм. Медикаментът не e показан при деца със затворени епифизи и възрастни пациенти“, се посочва в предложението на експертите, изготвили проекта.
Документът е отворен за обществено обсъждане до 11 април т.г., а становища по него могат да се изпращат на електронен адрес: office@ncpr.bg.
