Германската компания BioNTech днес ще се яви пред съда като ответник по дело, заведено от германка, която претендира за обезщетение за предполагаеми странични ефекти от COVID ваксината Comirnaty, предаде Ройтерс. Искът е за 150 000 евро обезщетение. Не е ясно кой ще плати съдебните разноски или обезщетението, ако жената спечели делото.
Ищцата е пожелала името й да не бъде оповестявано, като се е позовала на правото си на неприкосновеност на личния живот, съгласно действащото германско законодателство. Тя претендира обезщетението за телесни увреди и неопределени материални щети, като твърди, че е страдала от болки в горната част на тялото, подути крайници, умора и нарушение на съня поради ваксината.
Адвокатът й Тобиас Улрих заяви пред Ройтерс, че има за цел да оспори в съда оценката, направена от регулаторния орган на ЕС – ЕMA и на германските органи за оценка на ваксините, че препаратът на BioNTech има положителен профил риск-полза.
Германският фармацевтичен закон определя, че производителите на лекарства или ваксини са отговорни да платят обезщетение за странични ефекти единствено, ако медицинската наука докаже, че продуктите им причиняват непропорционални вреди спрямо техните ползи, или ако информацията в листовката към лекарствения продукт е погрешна.
BioNTech, която притежава разрешението за търговия в Германия с ваксината, разработена с Pfizer, заяви, че след внимателно обмисляне заключава, че случаят е неоснователен.
„Положителният профил полза/риск на препарата Comirnaty остава такъв и профилът на безопасност е добре потвърден“, посочиха от BioNTech.
Европейската агенция по лекарствата е категорична, че Comirnaty е най-често използваната в Западния свят и е безопасна за употреба.
Безпрецедентната бързина, с която бяха разработени ваксините срещу COVID-19 по време на пандемията, според регулатора означава, че потенциалните нежелани странични ефекти може да не са били открити толкова лесно, колкото биха били при традиционно по-дълги изпитания.
EMA заяви с категоричност обаче, че наблюдението на безопасността не е било компрометирано по време на бързата оценка.
Досега EMA е регистрирала почти 1,7 млн. спонтанни съобщения за предполагаеми странични ефекти, което означава около 0,2 за всеки 100 приложени дози.
Почти 768 млн. дози ваксини са били приложени в Европейското икономическо пространство (ЕИП), което включва 27-те държави членки на ЕС, плюс Исландия, Лихтенщайн и Норвегия. Най-честите временни нежелани реакции са главоболие, треска, умора и мускулни болки.
Според информирани източници в някои от споразуменията на ЕС за закупуване на едро с производители на ваксини, включително BioNTech-Pfizer, съдържат пълно или частично освобождаване от отговорност както за съдебни разходи, така и за потенциални компенсации, което може да принуди правителствата на ЕС да поемат част от разходите.
Подобно на много страни, Германия също има схема за финансова подкрепа в публичния сектор за хора, които са понесли трайни увреждания от ваксини, известна като Програма за обезщетение без вина, но участието в програмата не блокира някой, който търси обезщетение отделно.
САЩ предоставиха на производителите имунитет от отговорност за ваксини срещу COVID-19, които получат регулаторно одобрение.
Адвокатската кантора, която представлява жената, обяви, че е завела близо 250 дела на клиенти, търсещи обезщетение за предполагаеми странични ефекти от ваксините срещу COVID-19. Друга адвокатска кантора в Германия съобщи, че води дела по 100 подобни случая. Има заведени и няколко дела от същия характер в Италия.
