Доц. Кирилов: Временно са преустановени продажбите на Cinacalcet у нас

Временно са преустановени продажбите и на трите лекарствени продукта с INN Cinacalcet – лекарство, използвано за лечение на първичен хиперпаратиреоидизъм, третичен хиперпаратиреоидизъм и паратиреоиден карцином. Това казва министърът на здравеопазването Силви Кирилов в отговор на въпрос на депутата от „Възраждане“ Маргарита Махаева относно липсата на медикамента в аптеките. „Почти от година Cinacalcet не се предлага в аптечната мрежа, а се отпуска чрез НЗОК само за пациенти на хемодиализа, с оглед на което зачестяват случаите, при които лекуващите лекари са принудени да пращат влошилите се пациенти директно за оперативна интервенция на паращитовидната жлеза“, казва народният представител.

„Към настоящия момент и за трите лекарствени продукта има постъпили уведомления за временно преустановяване на продажбите.

За лекарствения продукт Cinacalcet Teva 30 mg film - coated taЫets х 30 уведомлението е до 16 януари 2025, като с допълнително писмо периодът се удължава до 28 февруари 2025 г. В ИАЛ не е постъпвала информация за възстановяване на продажбите на лекарствения продукт, като към момента нито в склада на „Тева Фарма“ ЕАД, нито в дистрибуторската мрежа има налични количества от лекарствения продукт. Според графика им за предстоящи доставки следващата доставка се очаква на 28 февруари 2025 г. в размер на 3000 опаковки, като партидата вече е освободена от европейско квалифицирано лице и се очаква да пристигне в страната.

За лекарствения продукт Cinacalcet Accordpharma 30 rng filrn-coated taЫets х 28 притежателят на разрешение за употреба е посочил производствени причини за преустановяване на продажбите. Към момента продажбите все още не са възстановени. По последна информация от притежателя на разрешението за употреба, поради проблема с открития нитрозамин над приемливия прием, за който ИАЛ е уведомена на 24 септември 2024, няма ясни срокове за възстановяване на производството и очаквани следващи доставки.

За лекарствения продукт Cinacalcet Heaton 30 mg film-coated taЫets х 28 периодът за преустановяване на продажбите е до 30 април 2025, като причина за преустановяване на продажбите не е посочена. ИАЛ е уведомена, че за последните три месеца дистрибуторът няма разпределени доставки до търговци на едро в България и не планират доставки в следващите три месеца“, уточнява министър Кирилов.

Той обаче допълва, че когато лекарствени продукти, които са разрешени за употреба в България и в държава-членка на ЕС, не се разпространяват на територията на страната, но лечението на съответното заболяване е без алтернатива, те могат да бъдат прилагани в лечебните заведения за болнична помощ, ако са включени в списъка, изготвян по предложение на лечебните заведения за болнична помощ и след становище на съответния експертен съвет по съответната медицинска специалност.

„Към момента в Министерство на здравеопазването няма постъпило искане от лечебно заведение за болнична помощ за включване на лекарствен продукт с INN Cinacalcet в Списъка. При постъпване на такова заявление, то ще бъде разгледано максимално оперативно, съгласно нормативно разписаната процедура“, добавя Силви Кирилов.