Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба CHMP даде положителна оценка, с която препоръчва издаването на разрешение за употреба на лекарствения продукт Vumerity, предназначен за лечение на възрастни пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Активното вещество на Vumerity е дироксимел фумарат (код ATC: L04AX). Механизмът, по който дироксимел фумарат действа при множествена склероза все още не е напълно изяснен. Дироксимел фумарат действа чрез основния активен метаболит, монометил фумарат (MMF).
От ЕMA поясняват, че ползите от ползите от Vumerity се очаква да бъдат същите като тези от познатия и вече разрешен през 2014 г. препарат Tecfidera - намаляване на риска от поява на рецидиви и възпалителни лезии в централната нервна система. Одобрението е дадено след изследване на биоеквивалентност към диметил фумарат, която е доказана за основния активен метаболит MMF, допълват оттам.
От ЕMA припомнят, че Vumerity трябва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Очаква се Европейската комисия да издаде разрешение за употреба на лекарството в страните от ЕС.
