Лекари, които прилагат лекарствен продукт извън одобрените с кратката характеристика на продукта показания, ще бъдат задължен да проследяват и документират всеки етап от лечението на пациента си. Лечебните заведения, в които се извършва проследяването пък са длъжни да предоставят информация всекидневно за всеки лекарствен продукт, в противен случай ще бъдат глобявани.
Предложението на МЗ е записано в проекта на Закона за изменение и допълнение на закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Предложението гласи, че „по изключение, при липса на алтернатива за лечение на конкретен пациент и само в интерес на неговото здраве, разрешен за употреба в страната лекарствен продукт да може да се прилага извън одобрените с кратката характеристика на лекарствения продукт показания, при наличие на достатъчно научни основания за това“.
Всеки етап от лечението на пациента ще се проследява и документира, като лекарите от комисията, която е предписала лекарствения продукт, ще носят отговорност за провеждане на лечението. Предвижда се в тези случаи лекарствените продукти да не се заплащат с публични средства.
Според МЗ медицинските среди обосновават подобен подход като полезен е ефективен.
Лечебните заведения, определени за проследяване на ефекта от терапията с лекарствени продукти, пък трябва да предоставят ежедневно на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти информация за всеки конкретен лекарствен продукт чрез болничната си информационна система.
Лечебно заведение, което не предостави или не предостави информация в срок за лекарствен продукт, за който се проследява ефекта от терапията, се наказва с имуществена санкция в размер от 2500 до 5000 лв.
Всеки ден? Националният съвет се изявяват все по-идиотски по всички теми, до които се докосват. Измерването на ефекта не става с измерването на приложението, а с измерването на здравни резултати, както и такива значими за пациента. А как ще им докладват от доболничната помощ или ефект ще се измерва само на продукти в болничната. Ще събираме и докладваме огормни бази информация, а истинските показатели няма кой да ги следи.