Комбинацията от моноклонални антитела Casirivimab и Imdevimab за лечение на COVID-19 вече е разрешена и у нас. Това се случва след заповед на здравния министър д-р Стойчо Кацаров, издадена вчера.
Припомняме, комбинацията бе използвана за лечението на бившия американски президент Доналд Тръмп при заболяването му от коронавирусната инфекция. Тя е разрешена за спешна употреба в САЩ през ноември 2020 г., а в края на февруари тази година Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) съобщи, че коктейлът може да се използва за лечение на пациенти с COVID, които нямат нужда от кислород, но са с повишен риск от тежка форма на болестта. От ЕМА уточниха, че тази препоръка може да се използва за насоки в отделните държави от ЕС преди издаването на разрешение от самата агенция.
Със своята заповед д-р Кацаров посочва, че при лечението с коктейла антитела трябва да се спазват научното становище на ЕМА, препоръките на Експертния съвет по инфекциозни болести, както и публикуваното от СЗО ръководство „Therapeutics and COVID-19: living guideline“ – всяко от тях подробно разписано в заповедта.
Така например, съгласно показанията, посочени в научното становище на Европейската агенция по лекарствата, моноклоналните антитела са предназначени за лечение на потвърден COVID-19 при пациенти над 12 години, които не се нуждаят от допълнителен кислород при лечението и са изложени на висок риск от прогресиране до тежък COVID-19, като рисковите фактори могат да включват, но не се ограничават до: напреднала възраст, затлъстяване, сърдечносъдови заболявания, включително хипертония, хронични белодробни заболявания, включително астма, захарен диабет тип 1 или тип 2, хронично бъбречно заболяване, включително на диализа, хронично чернодробно заболяване, имуносупресирани, въз основа на преценката на лекуващия лекар - лечение на рак, трансплантация на костен мозък или орган, имунна недостатъчност, ХИВ (ако е лошо контролиран или има данни за СПИН), сърповидно-клетъчна анемия, таласемия и продължителна употреба на имуноотслабващи лекарства.
В заповедта на министъра се отбелязва още, че при прилагането на медикаментите трябва да се спазват терапевтичните показания от кратката характеристика, публикувана на страницата на регулаторния орган на Обединеното кралство, където коктейлът има разрешение за употреба под условие.
Лечението с коктейла антитела у нас е разрешено за срока на действие на извънредната епидемична обстановка или до получаване на централизирано разрешение на за употреба от ЕМА, става ясно още от заповедта.
Припомняме, вчера на брифинг министър Кацаров съобщи, че властите правят всичко възможно комбинацията от моноклоналните антитела Casirivimab и Imdevimab да може да се използва у нас. Очаква се коктейлът да бъде осигурен в най-скоро време.
С цялата заповед на здравния министър можете да се запознаете тук, а със становището на главния държавен здравен инспектор по темата - тук.
