Обнадеждаващи данни са получени от клиничното изпитване PROVENT в трета фаза на комбиниран препарат от две антитела с удължено действие, предназначен за превенция на COVID-19, информира clinicaltrialsarena.com.
Медикаментът е с кодово наименование AZD7442 и представлява комбинация от две дългодействащи антитела - тиксагевимаб (AZD8895) и цилгавимаб (AZD1061), получени от В-клетки, дарени от реконвалесцентни пациенти след прекаран COVID.
Двете човешки моноклонални антитела се свързват на различни места със спайк протеина на SARS-CoV-2 и са оптимизирани с удължаване на полуживота, което увеличава три пъти времето за действието на препарата в сравнение с конвенционалните антитела. Така то би могло да осигури до 12 месеца защита от COVID-19 след еднократно приложение. Друга особеност е сведеният до минимум риск от антитяло-зависимо усилване на болестта.
AZD7442 се проучва в цялостна програма за клинични изпитвания за превенция и лечение на COVID-19 при над 9000 участници. Текущите изпитвания включват наблюдение над пациенти в амбулаторни условия, както и в амбулаторни и болнични условия.
Конкретно проучването PROVENT има цел да оцени профилактиката преди експозиция на вируса, то се провежда с близо 5200 участници в 87 центъра в САЩ, Великобритания, Испания, Франция и Белгия. Проучването оценява безопасността и ефикасността на единична доза от 300 mg AZD7442 в сравнение с физиологичен разтвор като плацебо.
Участниците ще бъдат проследявани в продължение на 15 месеца. Засега е доказано, че AZD7442 намалява риска от развитие на симптоматично заболяване със 77% в сравнение с плацебо.
AZD7442 се разработва от AstraZeneca с финансовата подкрепа на правителството на САЩ.
