Министърът: Ботулиновият антитоксин беше доставен по реда за неразрешените у нас лекарства

Към момента в Европейския съюз няма разрешен за употреба лекарствен продукт, съответстващ на INN Botulinum antitoxin и АТС код J06AA04, разрешен по централизираната процедура на ЕС. В България също няма разрешен за употреба съответен лекарствен продукт по национална процедура. Това казва министърът на здравеопазването Силви Кирилов в отговора си на въпроса на депутата от „Възраждане“ Маргарита Махаева защо в България липсва ботулuнов антитоксин, предвид тежката картина на заболяването ботулизъм и твърде голямата вероятност от летален изход, както и по чия вина лечебните заведения са изключително затруднени да реагират навреме.

Министър Кирилов уточнява, че само в две държави в ЕС има разрешени по национална процедура лекарствени продукти за лечение на ботулизъм. „Важно е да се отбележи, че само притежателят на разрешението за употреба притежава ексклузивните права върху продукт, като само и единствено той може да се разпорежда с него както по отношение на маркетирането му в определени страни, търговията на едро и дребно, така и по отношение на намерението за неговото ценообразуване“, допълва той.

Доц. Кирилов припомня регламента, по който в България се осигуряват  неразрешените за употреба лекарствени продукти, какъвто е и лекарственият продукт с INN Botulinum antitoxin, на лечебните заведения.

„Този тип лекарствени продукти се предписват от комисия от трима лекари от съответното лечебно заведение за болнична помощ, поне един от които е с призната специалност по профила на заболяването. В работата на комисията участие вземат и фармацевт и юрист“, казва министърът.

Комисията в лечебното заведение взима решение за осигуряване на неразрешени за употреба лекарствени продукти, които да са на разположение в лечебното заведение при необходимост от прилагане на конкретен пациент с протокол. Ръководителят на болницата въвежда, контролира и отговаря за спазването на реда за осигуряване на необходимите лекарствени продукти, като осъществява контакт с търговците на едро и с другите лечебни заведения в страната.

При затруднения в осигуряването на медикамента той е задължен да информира Министерството на здравеопазването.

В конкретния случай в МЗ е получено писмо от ръководителя на УМБАЛСМ „Пирогов“ за необходимостта от прилагане на Botulinum antitoxin и незабавно е създадена необходимата организация между Министерството, ИАЛ и лечебното заведение и са ангажирани търговци на едро, които осъществяват подобни доставки. „В рамките на съвсем кратък срок лекарственият продукт беше доставен в страната и беше приложен на пациентите“, припомня министър Кирилов.