Европейската комисия (ЕК) е одобрила Keytruda® (пембролизумаб), терапевтичен продукт срещу PD-1 в доза от 2 mg/kg на всеки три седмици, за пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (НДКБД), чиито тумори експресират PD-L1 и които са получили поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това. Това съобщиха от компанията производител MSD.
Преди да започнат да приемат Keytruda, пациенти с EGFR или ALK положителни туморни мутации следва също да са преминали одобрена терапия за тези мутации. Одобрението от ЕК позволява употребата на Keytruda във всички 28 държави - членки на ЕС.
Одобрението се базира на констатациите от KEYNOTE-010, базово изпитване, показващо, че Keytruda значително подобрява общата преживяемост (ОП) в сравнение със стандартната химиотерапия.
„Това одобрение осигурява важна нова схема за лечение на пациентите в Европа с авансирал рак на белия дроб, един от най-често срещаните и трудни за лечение видове рак”, каза д-р Роджър Данси, старши вицепрезидент и ръководител на терапевтична област онкология – късна фаза на развитие, MSD Research Laboratories. „В изпитването KEYNOTE-010 при пациенти с авансирал рак на белия дроб, неуспешно лекувани по други схеми, се подобрява общата преживяемост, когато се лекуват с Keytruda в сравнение с тези, които се лекуват с традиционна химиотерапия.”
„Ползите по отношение на преживяемостта с Keytruda, наблюдавани при предварително лекувани пациенти, които експресират PD-L1, са обещаващи”, каза д-р Луис Пас-Арес, ръководител на онкологичното отделение към Университетската болница в Мадрид, Испания. „Има съществени непосрещнати нужди сред пациентите с рак на белия дроб и с това одобрение ние разполагаме с нова възможност за персонализирана терапия, която използва тестване с биомаркери, за да предвиди за кои пациенти с най-голяма вероятност лечението ще бъде от полза.”
