Експерти от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) обявиха, че наличните данни за безопасността са благоприятни и правят възможно прилагането на експерименталната ваксина срещу респираторен синцитиален вирус (RSV) на Pfizer при бременни жени за защита на техните новородени, предаде Ройтерс.
Въпреки че по-голям брой преждевременни раждания са настъпили сред участниците, приемащи ваксината на Pfizer, в сравнение с тези в плацебо групата, екипът от експерти на FDA изразява мнение, че разликата не изглежда статистически значима.
Тези коментари идват преди предстоящата среща с външните съветници на FDA, които предоставят необвързващи препоръки на здравния регулатор.
Ако ваксината бъде одобрена от FDA, Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ CDC ще трябва да я включат в списъка си, за да я направят широко достъпна за бременни жени.
Така RSV ваксината може да се окаже първата одобрена за бъдещи майки.
Неотдавна конкурентната фармакомпания GSK стана първата, получила одобрение от САЩ за своята RSV ваксина за по-възрастни хора. Pfizer очаква решение за своята RSV ваксина за възрастни по-късно този месец.
