Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) завърши прегледа на живата атенюирана (отслабена) ваксина срещу чикунгуня вирус (Ixchiq), който бе започнат поради сериозни нежелани ефекти.
Временното ограничение за ваксиниране на хора на и над 65 години, което беше препоръчано, докато се осъществяваше прегледът, сега се прекратява, информират от Изпълнителната агенция по лекарствата.
PRAC стигна до заключението, че за всички хора, независимо от възрастта, ваксината трябва да се прилага само ако има значителен риск от чикунгуня инфекция и след внимателна преценка на ползите и рисковете за съответния пациент.
Сериозните нежелани реакции при ваксината са съобщавани най-често при хора на и над 65 години и при такива със сериозни подлежащи заболявания. Тези нежелани ефекти довеждат до влошаване на заболяването или общото здравословно състояние, водещо в някои случаи до приемане в болница.
Въпреки че повечето нежелани ефекти се появяват при по-възрастни хора, Ixchiq е ефикасен в произвеждането на антитела срещу чикунгуня вирус, което може да бъде особено важно за по-възрастни хора, които са с повишен риск от чикунгуня инфекция.
За медицинските специалисти се припомня, че Ixchiq не трябва да се прилага на хора с отслабена имунна система поради заболяване или лекарствено лечение, тъй като те са с повишен риск от усложнения при ваксини, съдържащи живи атенюирани вируси.
Продуктовата информация на Ixchiq ще бъде актуализирана с последните препоръки, произтичащи от прегледа.
Ваксината Ixchiq е разрешена в Европейския съюз през юни 2024 г. При започването на прегледа на PRAC, в света вече са приложени около 36 000 дози.
Медицинските специалисти, които предписват, отпускат или прилагат ваксината, ще получат Пряко съобщение до медицински специалисти (ПСМС) във връзка с разглеждания проблем. ПСМС ще бъде публикувано и в предназначения за това раздел в интернет-страницата на Европейската агенция по лекарствата, уточняват от ИАЛ.
