Две нови лекарства – Upadacitinib и Risankizumab за лечение на болест на Крон и улцерозен колит, да бъдат включени във фармако-терапевтичното ръководство по гастроентерология. Това се предлага в проект на наредба за изменение и допълнение на Наредба № 15 от 21 ноември 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство за лечение на гастроентерологичните заболявания, публикуван за обществено обсъждане в портала за обществени консултации strategy.bg.
Проектът е изготвен на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, а двата препарата са включени в него във връзка с разширяване на терапевтични показания за посочените заболявания и промяна в кратките характеристики на Upadacitinib и Risankizumab, поясняват вносителите.
„Резултатите от прилагането на фармако-терапевтичното ръководство са свързани с постигане на най-важната цел - осигуряване на пациентите на високо качество на лечение чрез прилагане на единни и обосновани принципи, правила и критерии за предписването и прилагането на лекарствени продукти в обхвата на медицинската специалност „Гастроентерология“ и единни качествени и количествени показатели за ефективността на прилаганата нова препоръка за терапия при пациенти с болест на Крон и улцерозен колит“, подчертават те в мотивите към проекта.
Срокът на обществената консултация е до 23 ноември 2022 г.
