Министерство на здравеопазването публикува на интернет-страницата си проект на Правилник за изменение и допълнение на Правилника за условията и реда за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания.
Съгласно промените в него само членовете на комисията, които не са в конфликт на интереси по отношение на конкретно клинично изпитване, не участват в него и са независими от възложителя, лечебното заведение, където то се провежда, и от главния изследовател, могат да участват в оценката на това клинично изпитване, както и да гласуват и да участват в обсъждането му. Според мотивите по този начин се осигурява в максимална степен по безпристрастен и обективен начин да са защитени интересите на пациентите.
На следващо място с проекта се предлага председателят на комисията да съхранява подадените декларации за конфликт на интереси и при възникване на обстоятелства да извършва проверка. По този начин ще се осигури по-добър и ефективен контрол върху осигуряването на безпристрастност и независимост на членовете на комисията.
Очакваните резултати от предложените промени са свързани с повишаване на ефективността на комисията и гарантиране на правата, безопасността, достойнството и благосъстоянието на участниците в клиничните изпитвания, пише още в мотивите на ведомството.
С проекта можете да се запознаете тук.
