Надзорният съвет на НЗОК е одобрил на днешното си заседание промяна в лечението на множествената склероза, става ясно от решенията на Надзора.
От изискванията е изключен лекарствен продукт с INN Alemtuzumab, тъй като притежателят на разрешението за употреба е подадал писмено заявление за прекратяване на реимбурсацията му.
Промяната на медицинските критерии е във връзка с предоставено становище от главния координатор на Експертния съвет по нервни болести акад. проф. д-р Иван Миланов, основаващо се на актуализиран „Национален консенсус за диагностика и лечение на множествена склероза“. От критериите се изключва INN Dimethyl fumarate за приложение като втора терапевтична линия при пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза и оценка на ефективността от прилаганата лекарствена терапия от Постоянен експертен съвет всеки 5 години от лечението и се създава възможност за директно стартиране с лекарствени продукти от втора линия при агресивно протичаща пристъпно-ремитентна множествена склероза с оглед запазване на работоспособността и отсрочване инвалидизацията на пациентите. Допълнително се прецизират изключващите критерии за лечение.
От изискванията при лечение на ендометриоза и на лейомиом на матката в извънболничната помощ е включена нова индикация за Relugolix /estradiol/ norethisterone acetate в ПЛС. Терапевтичната индикация е за симптоматично лечение на ендометриоза при жени с анамнеза за предшестващо лекарствено или хирургично лечение на ендометриоза при възрастни жени в репродуктивна възраст. Медицинските критерии за лечение с лекарствения продукт са включени в ново самостоятелно приложение.
От терапията се изключва Ulipristal acetate заради подадено писмено заявление от притежателя на разрешението за употреба за прекратяване заплащането на лекарствения продукт.
В изискванията при лечение на Пароксизмална нощна хемоглобинурия в извънболничната помощ е включен медикамента Iptacopan. Той ще се прилага като монотерапия при лечение на възрастни пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинурия (ПНХ), които имат хемолитична анемия. Включена е и нова специализирана комисия в „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ Токуда“.
Нов лекарствен продукт INN Mavacamten е включен от 1 януари 2025 г. за лечение на симптоматична (клас II -III по Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM)) при възрастни пациенти).
При лечение при болест на Фабри в извънболничната помощ е отразена промяна и допълнение по отношение на включен нов лекарствен продукт INN Pegunigalsidase alfa за дългосрочна ензимна заместителна терапия при възрастни пациенти с потвърдена диагноза.
От Касата отбелязват, че поради липса на действащ електронен микроскоп и съответните специалисти у нас към настоящия момент, по предложение на консултанта на НЗОК проф. Емил Паскалев, основен задължителен критерий при започване на първи курс на лечение е бъбречната биопсия, а в допълнение електронната микроскопия ще остане с пожелателен характер - при възможност за провеждане на изследването.
Всички решения на Надзора може да видите тук.
