Настояването на Pfizer лекарствените регулатори да разрешат трета бустерна доза от тяхната ваксина все още не е подкрепено от доказателства, предаде Ройтерс, позовавайки се на изявления на водещи експерти.
След среща с компанията американските здравни власти подчертаха, че американците, които са напълно ваксинирани с две дози, нямат нужда от трета. Това стана ясно от изявление на говорител на Министерството на здравеопазването и социалните грижи.
Говорителят на министерството отбеляза, че властите заедно с Pfizer следят развитието на ситуацията и ще продължат да обсъждат дали и кога би била необходима трета доза.
В края на миналата седмица, припомня агенцията, американският фармагигант Pfizer и германският им партньор BioNTech обявиха, че ще поискат от американските и европейските регулаторни власти разрешат трета бустерна доза заради повишен риск от заразяване 6 месеца след ваксинирането. Като допълнителен аргумент те изтъкнаха и бързото разпространение на по-силно заразния вариант делта на коронавируса, което представлява една нова опасност.
Компаниите не споделиха данните, доказващи този риск, но увериха, че скоро ще ги оповестят публично.
Водещи експерти по ваксини обаче са споделели в интервюта пред Ройтерс, че според тях остава под въпрос обосновката на Pfizer и са настояли, че са необходими повече данни, за да се оправдае бустерна доза, особено след като много страни изпитват затруднения да прилагат първите две дози ваксини, необходими за защита на техните граждани.
„Разочароващо е, че за толкова сложно решение те са предприели такъв едностранен подход“, коментира д-р Лари Кори, вирусолог от Онкологичния център „Фред Хътчинсън“ в Сиатъл, който наблюдава подкрепяните от правителството на САЩ изпитвания на ваксини срещу COVID-19.
Настъплението на варианта делта, открит за първи път в Индия и сега доминираща форма при новозаразените в много страни, породи опасения дали наличните в момента ваксини предлагат достатъчна защита. Няколко експерти изразяват мнение, че прилагането на бустерна доза ще бъде оправдано, ако има значително увеличение на хоспитализациите или починалите сред ваксинираните хора.
„Това е пределът, отвъд който може да се мисли за допълнителни дози“, отбеляза д-р Пол Офит, директор на Центъра за обучение по ваксини в Детската болница във Филаделфия и съветник по ваксините към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
„Засега това не е случаят в САЩ, където преобладаващата част от тежките заболявания се наблюдават при неваксинирани хора“, допълни той.
Малко след изявлението на Pfizer, американските здравни власти се опитаха да успокоят обществеността, че всеки, който вече е получил две дози от ваксината на фармацевтичната компания, е защитен срещу тежко заболяване и смърт, дори ако причината за инфекцията е била делта вариантът.
„Американците, които са били напълно ваксинирани, понастоящем не се нуждаят от бустерна доза“, подчертаха в официална позиция FDA и Центровете за контрол и превенция на заболяванията CDC.
В обяснение на решението да се търси спешно разрешение сега Pfizer цитира констатации, публикувани миналата седмица от израелското министерство на здравеопазването, според които ваксината има само 64% ефект за предотвратяване на предаването и леко заболяване от варианта делта. Министерството увери, че ваксината е 93% ефективна за предотвратяване на хоспитализации и смърт.
Главният научен директор на Pfizer Микаел Долстен заяви пред Ройтерс, че данните от Израел показват намалена защита при хора, получили ваксината през януари или февруари.
Членът на борда на Pfizer Скот Готлиб пък заяви, че сред ваксинираните има и хора, които са по-възрастни и са преживели асимптоматичен или лек COVID-19.
Израелското министерство на здравеопазването обаче не публикува каквито и да е данни, показващи конкретна връзка между заразените сред ваксинираните хора и датата на прилагане на ваксината. Правителството на страната обяви, че ще предложи бустерна доза на възрастни със слаба имунна система, които са изложени на по-висок риск от тежко протичане на COVID-19.
