„Нуждаем от силни регулаторни системи, за да постигнем универсално здравно покритие. Настоящият капацитет за регулиране и правоприлагане са недостатъчни в повечето развиващи се страни”, пише в становище на Световната здравна организация (СЗО).
В СЗО изчисляват, че само 3 от 10 регулаторни органа функционират глобално в съответствие с приемливите стандарти. Производството на здравни продукти става все по-глобализирано, като продуктите и материалите, които влизат в тях, преминават през няколко граници, преди да достигнат до пациентите, което изисква още по-голяма бдителност по света. А с нарастването на незаразните болести, като рак, сърдечносъдови заболявания и диабет, регулаторните органи в развиващите се страни са изправени пред по-големи натоварвания и нови изисквания за регулиране на иновативни продукти.
През последните месеци регулаторите в много страни припомниха за десетки лекарства за лечение на високо кръвно налягане, тъй като е установено, че съдържат потенциално причиняващи рак примеси. Тези лекарства (включително валсартан, лосартан, ирбесартан) обикновено се предписват в световен мащаб и идват от различни производители.
През 2014 г. в района на Итури в Демократична република Конго няколко души, 60% от тях деца, се разболяха след приемането на лекарство, за което се смята, че намалява треперенето и треската при малария. Оказа се, че лекарството съдържа халоперидол, антипсихотично вещество, използвано за лечение на шизофрения. Изследователите открили, че таблетките, които хората са приемали, съдържали 13 mg от лекарството, около 20 пъти над максималната препоръчителна доза за дете. По времето, когато е установен източникът на проблема, 930 души са били хоспитализирани и 11 са починали.
„Тези два примера илюстрират защо се нуждаем от добър регулаторен надзор върху здравните продукти. В първия случай действията бяха предприети достатъчно рано, за да се избегнат дългосрочни последствия. Във втория, действието дойде твърде късно, за да се избегнат 11 трагедии.
Истинският достъп и ползите за здравето, които идват с него, могат да бъдат постигнати само ако глобалните, регионалните и национални здравни продукти правят това, което трябва да направят - да предотвратят болестите и да подобрят здравето на хората. Те могат да направят това, само ако са налице стабилни регулаторни системи”, казва Мариангела Симау, помощник-генерален директор за лекарствата и здравните продукти.
Въпреки глобалния напредък продължават да съществуват сериозни проблеми с качеството и безопасността на здравните продукти, особено в страните с нисък и среден доход. Тези проблеми застрашават здравето на хората всеки ден и разхищават ресурсите. Качеството и безопасността на лекарствата, ваксините и други продукти са компроментирани, когато производителите, независимо дали произволно или с намерение, произвеждат продукти, които не отговарят на стандартите, когато веригата за доставки позволява опасни медицински продукти и когато системите (обикновено поради липса на ресурси) са твърде бавни в реакциите си при нежелани събития.
„Универсалното здравно покритие ще доведе до по-голям достъп до медицински продукти, но ние трябва да гарантираме, че тези продукти са гарантирани за качество, че са безопасни и ефективни, така че да предотвратят заболяванията и да подобрят здравето на хората. Ето защо, днес е важно да се стартира петгодишният план на СЗО - „Предоставяне на качествени медицински продукти за всички 2019–2023 г.“, пише в становището на организацията.
Кви здравни продукти, те в изостналите страни от Африка като Бацеяа България нямат наличен заплатен медицински персонал. Да живее естественият отбор.