Лекарствените регулатори по света алармират все по-често за фалшиви версии на придобилия широка известност Ozempic, съобщава NBCnews.com. Случаите на открити от здравните власти фалшифицирани продукти, съдържащи семаглутид, очевидно зачестяват, и това привлече вниманието на СЗО, която свика експертна среща по темата.
„Специфичното при този продукт е, че той вече е много популярен и че хората ще го използват“, коментира д-р Тимъти Макей, професор по глобално здраве в Калифорнийския университет в Сан Диего, който изследва проблемите с фалшивите лекарства.
„Глобалните регулатори се опитват да ограничават фалшивите лекарства, където и да се намират те. Американците, както и всички други страни по света, вече се сблъскват с фалшификати. По тази причина механизмът на държавите членки на СЗО за нестандартни и фалшифицирани медицински продукти обсъди фалшиви семаглутидни продукти“, съобщи говорителят на СЗО Даниел Епщайн.
По думите му групата е препоръчала страните членки да предприемат подходящи действия пред лицето на тази очевидна заплаха.
В САЩ Агенцията по храните и лекарствата (FDA) заяви миналата седмица, че е конфискувала хиляди фалшиви опаковки от лекарството. От регулатора обявиха, че работят активно с производителя на лекарството Novo Nordisk, който държи патента на Ozempic, за да тестват фалшивите лекарства и да установят техния точен състав.
Във FDA вече са доказали, че иглите, доставени с конфискуваните инжекционни лекарства, са фалшиви и е възможно да не са стерилни. Етикетирането, опаковката и информацията за пациентите и за лекарите също са фалшифицирани.
Към днешна дата никой не е пострадал сериозно от фалшивите лекарства, успокоиха от регулатора FDA.
В агенцията са постъпили сигнали за пет неблагоприятни събития, свързани с фалшивите продукти, които съвпадат с известните странични ефекти, наблюдавани при истински Ozempic, включително гадене, повръщане и диария.
През октомври Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) заяви, че са открити фалшиви версии на Ozempic при търговци на едро в Европейския съюз и Обединеното кралство. Фалшивите писалки, етикетирани на немски език, са открити, след като серийните номера на опаковките са сканирани и се оказват неактивни, посочи агенцията. Няколко души в Австрия бяха хоспитализирани, след като са използвали фалшиви продукти, казаха австрийските регулаторни органи в специално изявление. Сериозните странични ефекти включват хипогликемия и гърчове, което според регулаторните власти е сигнал, че фалшивите продукти съдържат инсулин вместо семаглутид. Германските власти потвърдиха през ноември, че партида фалшив Ozempic съдържа инсулин. Не е ясно дали фалшивият Ozempic, открит във веригата за доставки в САЩ, е свързан с фалшивите лекарства, открити в други страни, отбеляза проф. Макей.
FDA засега отказва коментар извън изявлението си миналата седмица с аргумента, че разследването продължава.
Джейми Бенет, говорител на Novo Nordisk, също засега отказва коментар. Миналата седмица компанията заяви, че фалшивите лекарства са били конфискувани в складове извън оторизираната й верига за доставки.
Партньорството за безопасни лекарства – коалиция с нестопанска цел от производители и дистрибутори на веригата за доставки, проследява случаи на фалшив Ozempic и други лекарства за отслабване по целия свят.
Най-малко 16 страни са се сблъскали с фалшив Ozempic, посочи изпълнителният директор на коалицията Шабир Имбер Сафдар.
„Фалшивите продукти не са напълно идентични, но са близки“, уточни той.
Вземам Рибелсус,не ми сваля нивото на глюкозата,очевидно в таблетките няма активно вещество!
Хора, чували ли сте за аналог на виаграта, който е 3 пъти по-ефективен и напълно безопасен на всяка възраст, а и лекува мъжки болести. Лично го тествах и сега го препоръчвам на всички, мега готино нещо е, прочетете сами какво може:----->> mub.me/bioex
Шенген по въздух е само 20минути чакане .Тир губи по500лв.на ден в чакане Предлагам между Румъния и България без грантица Да се въведе стриктен дългочавов контрол над Австрийските Тир и газопровода такса отново за Унгария и Сърбия