След като Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) поиска от Pfizer да тества ефектите от втори, допълнителен курс на нейния антивирусен препарат Paxlovid, протоколът за изпитванията е пред финализиране, съобщиха от лекарствения регулатор. Става въпрос за проучвания при хора, които се възстановяват от COVID-19 след приложено лечение с препарата, уточняват от FDA.
Фармагигантът ще трябва да представи първоначалните резултати от рандомизирано контролирано изпитване на втори курс от антивирусното лекарство.
Искането на регулатора се обяснява с доклади за рецидивираща вирусна инфекция или отделни симптоми, получени след първия курс, проведен с Paxlovid. Сред проявилите такава реакция са и американският президент Джо Байдън и директорът на Националния институт по алергии и инфекциозни болести, водещият епидемиолог на САЩ д-р Антъни Фаучи.
Според Pfizer инцидентите са рядкост, но са накарали FDA през май да започне разговори с компанията за новите изпитвания.
Според регулатора протоколът за проучването се очаква да бъде финализиран до края на този месец.
„Pfizer работи с FDA за финализиране на протокол за изследване на пациенти, които може да се нуждаят от повторно лечение, и ще предостави подробности, когато има такива“, коментира говорител на компанията.
А нещо за експерименталните ваксини на файзер да публикувате, а нецензурирано и обективно?!
Щом са одобрени от водещите регулатори в света значи не са експериментални ваксини. Експериментални са само в главите на антиваксърите и плоскоземците.
Ako не беше се случило на Байдън и Фаучи едва ли Пфайзер щяха да проведат по-задълбочени проучвания.