!
Петък, 20 Юни 2025
25
окт
 

МС одобри промени в Закона за медицинските изделия

Сряда, 25 Октомври 2023 | 15:10:10


Министерският съвет одобри проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия, 

Министерският съвет одобри проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия, предложен от МЗ, съобщиха от пресцентъра на правителството.

С предложените изменения са предоставени правомощия на министъра на здравеопазването за пускане на пазара и/или в действие на изделия без оценено съответствие, единствено когато следва да се защити интересът на общественото здраве или безопасността и здравето на пациентите.

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) пък се определя за национален компетентен орган по прилагането на два регламента. Регламентите предоставят възможност на държавите членки да прилагат национални разпоредби относно условията и реда за извършване на дистрибуция на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика.

Основен акцент в двата регламента е повишаване на прозрачността чрез по-добър достъп на обществеността, пациентите и медицинските специалисти до информация, избягване на дублирането при предоставянето на информация от икономическите оператори, нотифицираните органи и възложителите на клинични изпитвания към компетентните органи и обратно, улесняване на потока на информация между държавите членки и Комисията.

С проекта се регламентират условия, при които в лечебно заведение могат да се произвеждат и употребяват само от същото лечебно заведение медицински изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика, когато за пациентите няма друга алтернатива.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
*B4b


Всичко за коронавируса
Още новини
Успешна очна операция на българско бебе в Белгия
19.06.2025 18:02:25

Успешна очна операция на българско бебе в Белгия

Успешна витреоретинална хирургична интервенция е осъществена в Антверпен, Белгия, на 7-месечно бе ...

Зорница Карагьозова: У нас не се прави разлика между признаците на деменция и остаряването
19.06.2025 17:27:55

Зорница Карагьозова: У нас не се прави разлика между признаците на деменция и остаряването

В 39% от случаите на болест на Алцхаймер или друга деменция заболяването не се лекува, в 32% от с ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...