Светла Качарова: При редките болести общите правила за доставка на лекарства са неприложими

Механизмът за закупуване на нерегистрирани лекарства, който съществува в момента, е единственият възможен. Той не е наше изобретение, а е отражение на транспонирането на европейска директива, която изрично го предвижда.  

Това каза пред БНР председателят на Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти за лечение на редки болести Светла Качарова по повод предложените промени в законопроектите за изменение на Закона за обществените поръчки и Закона за лекарствата от "Прогресивна България", съгласно които за онколекарствата и лекарствата за редки болести всички лечебни заведения трябва да провеждат търгове. 

По думите й Европейският съюз изисква осигуряване на достъп за лечение на всеки пациент, независимо в коя държава членка се намира. „Независимо какво е нивото на икономическото развитие на съответната държава, следва да има гаранция, че болният ще има достъп до това лечение. Затова в директивата е предвидено, че при редките болести общите правила за доставка на лекарствени продукти са неприложими. Всяка една държава може да предвиди специален ред, за да се гарантира, че съответните пациенти ще имат достъп до тези нерегистрирани лекарства, от които се нуждаят. Опитите за регулация ни водят в обратна посока“, категорична беше Качарова.

Фокусът в момента е на доставката, но това е последният етап от идентифициране на рядко заболяване и намиране на подходяща терапия. „Процедурата при диагностициране на рядко заболяване и без това е сложна, не е лесно да се назначи съответното лечение. Когато се създават излишни бариери пред достъпа до предписаните лекарства, де факто застрашаваме лечението на пациента и се обезсмислят усилията и на лекуващите специалисти. Всяко забавяне може да доведе до необратими последици, да се отрази неблагоприятно и дори да застраши човешки живот. Всяко лечение на пациент с рядко заболяване е изключение. Всеки случай е индивидуален“, добави още Светла Качарова.

Тя уточни, че производителите нямат интерес да регистрират даден лекарствен продукт, когато той може да се приложи само на много ограничен кръг пациенти. „Точно това е целта на директивата – лекуващите екипи да имат достъп до това лекарство, независимо че производителите нямат интерес то да е регистрирано във всяка една държава. На второ място конкуренция в този сегмент, колкото и да е малък, може да се създаде само чрез ясни условия, ред, по който всички, които отговарят на определени условия, могат да участват за доставянето на конкретен лекарствен продукт без добавяне на излишна административна тежест. Нека все пак да добавим, че пациентите с редки болести не са пазар. Това не е терапия, която може да си поръчаш и купиш, а се прилага изключително и само в болнични условия“, каза Качарова.

По думите й законопроектът на „Прогресивна България“ за изменение на Закона за обществените поръчки не е съобразен с препоръките на КЗК и в същото време нищо не налага промяната в Закона за лекарствата да се прави през ЗОП.